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治疗女性型脱发的疗效及可能的作用机制

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活血补肾合剂治疗肝肾阴虚型女性型脱发的临床研究

女性型脱发是一种慢性毛发疾患, 呈渐进性发展, 近 年来的发病率明显增加, 并有年轻化趋势 [1 ] 。本病的确 切发病原因及发病机制尚不完全清楚, 临床治疗方法虽 多, 但疗效多不满意。活血补肾合剂是上海中医药大学 附属龙华医院院内制剂, 临床用于治疗脱发已有 20 余年。 本次研究在以往临床观察的基础上, 进一步探讨活血补 肾合剂治疗女性型脱发的疗效及可能的作用机制。

1 资料与方法

1.1 病例选择

1.1.1 诊断标准 西医诊断参照《2014 中国雄激素性秃 发诊疗指南》

[2 ] 中的有关标准:雄激素性脱发是一种发生 于青春期和青春期后的毛发进行性减少性疾病, 在女性 主要表现为头顶部毛发进行性减少、 变细, 或弥漫性头发 变稀、 毛发变细, 发际线不后移。

中医肝肾阴虚证诊断标准参照《中医皮肤性病学》 [3 ] 中的有关标准。①脱发多有遗传倾向, 患者以体弱或脑力过度者为主;②头发稀疏细软, 脱落日久甚至秃顶, 脱发 区皮肤光滑、 可见纤细毳毛;③伴有眩晕失眠、 记忆力差、 腰 膝酸软、 耳鸣、 五心烦热等症;④舌质红、 苔少, 脉细数。

1.1.2 纳入标准 ①符合上述西医诊断标准及中医辨证标 准;②女性, 年龄 20~50 岁(要求未绝经);③符合 Ludwig 分级 [2 ] Ⅰ–Ⅲ 级;④病程 5 年以内;⑥自愿受试并签署知 情同意书。

1.1.3 排除标准 ①近 6 个月内服用过治疗本病的中西药 物及其他可能干扰毛发生长的药物者;②肝肾功能不全 及伴有其他系统重大疾病者;③其他原因(如多囊卵巢综 合征等内分泌疾病、 斑秃、 先天性全秃或先天性少发症、 损伤性脱发及化疗等)导致的脱发患者;④妊娠期、 准备 妊娠、 产后 12 个月以内或哺乳期妇女, 以及精神病患者; ⑤对试验药物过敏者。

1.1.4 脱落标准 ①未按规定用药、 依从性较差, 影响疗 效判断者;②试验资料不全者;③试验期间发现妊娠者; ④试验期间有实验室指标异常或其他不良事件发生无法 继续试验者。

1.2 一般资料 本研究纳入的 80 例病例均为 2016 年 6 月至 2017 年 6 月上海中医药大学附属龙华医院皮肤科门 诊收治的女性型脱发患者, 随机分为治疗组和对照组, 每组 40 例。两组患者年龄、 病程、 中医证候评分等一般资料比 较, 差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。见表 1。

表 1 两组一般资料比较( x - ±s)

组别 n 年龄(岁) 病程(月) 中医证候评分(分)
治疗组 40 29.97±5.29 31.04±17.66 34.74±4.16
对照组 40 30.69±5.15 29.78±15.39 31.92±5.31

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 予活力苏口服液[ 成都华神集团股份有 限公司制药厂生产(批号:Z51020209)] 治疗, 每次 10 ml, 每日 1 次, 睡前口服。疗程为 3 个月。

1.3.2 治疗组 予活血补肾合剂[ 黄芪 30 g, 党参15 g, 丹 参 30 g, 生地黄 24 g, 玄参 10 g, 麦冬 15 g, 益母草 15 g, 猪 苓 15 g, 金钱草 30 g, 白花蛇舌草 30 g;上海中医药大学附 属龙华医院院内制剂(批号:沪药制字 Z05170520)] 治疗。 每次 25 ml, 每日 2 次, 口服。疗程为 3 个月。

1.4 观察项目与方法

1.4.1 临床疗效 疗程结束后, 参照有关文献 [4 ] 标准判 定临床疗效。①显效:洗发时头发脱落根数或每天梳发 时头发脱落根数较治疗前减少 50%以上, 脱发区有新发 长出, 患者和医生都较为满意;②有效:洗发时头发脱落 根数或每天梳发时头发脱落根数较治疗前减少 20% ~ 50%, 患者和医生均认为病情好转;③无效:洗发时头发脱 落根数或每天梳发时头发脱落根数较治疗前减少不足 20%, 患者对治疗效果不满意。

1.4.2 每月脱发量 在不改变原来洗发频率的情况下, 由患者记录每次洗发时头发脱落的数量, 同时记录每天 梳头时头发脱落的数量, 然后合计并计算出每月脱发量。

1.4.3 中医证候评分 治疗前后的中医证候按照量化标 准进行评分, 具体包括腰膝酸软、 心烦失眠、 月经不调、 耳 鸣。各证候均按无、 轻、 中、 重分别计为 0 分、 5 分、 10 分、 15 分。

1.4.4 血清微量元素 治疗前后抽取肘部静脉血, 采用 原子吸收光谱法(AAS), 检测血清微量元素 Cu、 Fe、 Zn 水 平。操作严格按照试剂盒说明书要求进行。

1.5 统计学方法 试验数据采用 SPSS 18.0 软件进行统 计学分析。计量资料以 x - ±s 表示, 采用 t 检验(非正态分 布者采用秩和检验);计数资料采用秩和检验。所有的统 计分析检验均采用双侧假设检验, 检验水准 α = 0.05, 以 P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 试验完成情况 本次试验研究共收集患者 80 例, 试 验过程中, 治疗组脱落 2 例(未进行末次检查), 对照组脱 落 2 例(1 例失访, 1 例妊娠), 最终完成试验者 76 例。 2.2 临床疗效比较 治疗组、 对照组总有效率分别为 81. 6%、 68.4%;两组临床疗效比较, 治疗组优于对照组(P< 0.05)。见表 2。

表 2 两组临床疗效比较( 例)

组别 n 显效 有效 无效 总有效率(%)
治疗组 38 9 22 7 81.6
对照组 38 6 20 12 68.4

2.3 每月脱发量情况 治疗组、 对照组治疗后每月脱发 量较治疗前均减少, 差异均有统计学意义(P<0.05);组间 治疗后比较, 治疗组每月脱发量少于对照组, 差异有统计 学意义(P<0.05)。见表 3。

表 3 两组患者每月脱发量比较( x - ±s, 根)

组别 n 治疗前 治疗后
治疗组 38 3 567±1 348 1 647±693 * #
对照组 38 3 423±1 052 2 087±739 *
注:与本组治疗前比较, * P<0.05;与对照组治疗后比较, #P<0.05

2.4 中医证候评分变化情况 治疗后两组患者中医证候 各项评分较治疗前均有不同程度降低, 具体分析, 腰膝酸 软、 心烦失眠评分均较本组治疗前明显降低(P<0.05), 其中 治疗组腰膝酸软评分低于对照组(P<0.05);治疗组月经不 调评分较治疗前明显降低(P<0.05), 对照组治疗前后无显 著变化(P>0.05)。见表 4。

2.5 血清微量元素水平变化情况 治疗前两组患者血清 Cu、 Fe、 Zn 水平无统计学差异(P>0.05)。治疗后, 两组患 者血清 Fe、 Zn 水平均较治疗前明显升高(P<0.05), 其中 治疗组血清 Fe 水平与对照组比较, 差异有统计学意义 (P<0.05);两组血清 Cu 水平治疗前后无显著变化(P> 0.05)。见表 5。

表 4 两组患者治疗前后中医证候评分比较( 分)

组别 腰膝酸软 心烦失眠 月经不调 耳鸣
治疗组 治疗前 10.62±5.12 12.86±4.77 11.25±7.24 2.74±2.13
(n=38) 治疗后 3.37±2.07 * # 5.62±3.21 * 4.57±3.16 * 2.12±1.51
对照组 治疗前 10.92±5.53 13.28±5.41 10.92±6.46 3.16±2.94
(n=38) 治疗后 6.92±4.66 * 4.92±3.81 * 8.42±5.37 2.92±2.18
注:与本组治疗前比较, * P<0.05;与对照组治疗后比较, #P<0.05

表 5 两组患者血清微量元素水平变化情况比较( x - ±s, μmol/L)

组别 Cu Fe Zn
治疗组 治疗前 15.35±2.71 7.90±0.62 86.44±7.32
(n=38) 治疗后 15.46±2.57 8.37±0.81 * # 91.53±7.11 *
对照组 治疗前 15.32±2.99 7.83±0.51 87.29±8.03
(n=38) 治疗后 15.30±2.34 8.12±0.75 * 90.28±6.43 *
注:与本组治疗前比较, * P<0.05;与对照组治疗后比较, #P<0.05

3 讨论

女性型脱发是一种与遗传相关, 同时受多种环境因素 影响的损容性疾病, 近年来其患病率明显增加, 严重影响 患者的形象, 给患者带来巨大的精神压力和心理负担, 已 成为目前皮肤科领域研究的热点。上海市名中医马绍尧 教授指出, 该病标在皮毛, 本在脏腑, 与肾、 肝、 脾、 气血关 系密切。目前女性广泛参与到社会竞争当中, 除了要应对 工作、 学习的压力, 还要承担家庭生活及教育子女的重任。 长期精神紧张, 饮食不节、 生活不规律是诱发和加重女性 型脱发的重要因素。久之肾阴暗耗、 肾精亏损, 机体肝肾 不足、 冲任失调、 气血不调或不荣, 继而毛发失于精血的濡 养而脱落。此外这些因素亦可导致肝气郁结化热或肝胆 湿热, 因此女性型脱发患者主要以肝肾亏虚、 气血不足为 主, 湿热内蕴亦不可忽视。

中医认为毛发的生长有赖于肝肾精血 , 《素问·六节 脏象论》 提出“肾者主蛰, 封藏之本, 精之处也, 其华在 发” 。因此治疗女性型脱发应从其基本病机出发, 采取以 滋阴补肾、 养血生发为主, 兼顾清利湿热的原则。活血补 肾合剂是我院院内制剂, 方中党参、 玄参、 丹参共用为君, 益气养阴活血;生地黄、 麦冬、 益母草为臣药, 助君药滋阴 补肾、 养血活血;黄芪补气, 与党参共用益气健脾助运;猪 苓、 白花蛇舌草、 金钱草清热利湿、 通调水道, 使诸药补而 不滞。全方共奏活血补肾、 清利湿热之功。

本次研究发现, 两组患者治疗后脱发数量均较治疗前 显著减少, 治疗组总有效率为 81.6%, 对照组总有效率为 68.4%。表明活血补肾合剂与活力苏口服液均可改善患 者的脱发症状。而两组每月脱发量、 临床疗效及部分中医 证候评分改善方面相比较, 治疗组均优于对照组。分析其 配方组成发现, 活力苏口服液重在补益肝肾, 而活血补肾 合剂是从滋阴补肾、 养血活血, 兼以清热利湿等多方面入 手, 故临床疗效优于对照组。

有学者研究发现, 机体内微量元素的改变会导致新陈 代谢及内分泌功能紊乱, 进而影响毛发的正常生长 [5 ] 。另 有学者 [6 ] 通过测定发中微量元素含量, 提出成人脂溢性脱 发主要与微量元素 Fe、 Zn、 Cu 有关。长期缺乏 Fe 会使需 要铁酶参与的脯氨酸、 赖氨酸羟化困难, 导致胶原蛋白合 成障碍, 毛发容易脱落 [7 ] 。邵笑红 [8 ] 通过对 300 例脱发患 者血清 Zn 含量测定, 发现大多数患者轻度缺 Zn, Zn 主要 参与 DNA 的合成, Zn 缺乏可以促进细胞凋亡, 使毛囊由 生长期转入退行期, 再到休止期。微量元素 Cu 与脱发的 关系目前尚存在争议。研究发现, 具有补阴作用的药物中 Zn 含量较高, 而具有补血作用的药物中 Fe 含量较高 [9 ] 。

本次临床观察发现, 大多数女性型脱发患者 Fe、 Zn 的含量 虽属于正常范围, 但都接近正常值下限, 经治疗后均有不 同程度升高, 进而推测微量元素失衡可能是女性型脱发发 病的因素之一。活血补肾合剂配方组成中应用了大量滋 阴养血药物, 中医药治疗女性型脱发的机制可能是通过其 本身富含的微量元素成分对人体进行补充, 同时方中黄 芪、 党参等益气健脾, 通过调节脾胃功能, 促进微量元素的 吸收, 使机体内微量元素趋于平衡, 从而抑制脱发, 促进毛 发生长。

来源:上海中医药杂志 作者:杨斐 温家馨 李咏梅 高尚璞
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